注意：睾酮药品易增加心血管可能会

雄激素是可维持男功能性生长发育和雄功能性特征的一种非常重要的激素。在功能性腺机能减退男功能性中会，雄激素水平异常居高不下，影响了正常人的功能性发育。雄激素用药通过毕竟体内依赖的雌激素，有助于以后男功能性正常人的雄激素水平，以适当男功能性正常人的功能性发育、成熟。

目前，我国该公司的雄激素用药包括甲雄激素片、苯甲硫酸雄激素对乙酰氨基酚、十一硫酸雄激素胶丸、十一硫酸雄激素对乙酰氨基酚、十一硫酸雄激素软胶囊、雄激素贴剂等。其中会甲雄激素片、苯甲硫酸雄激素对乙酰氨基酚为《国家大体用药目录（2012年版）》品种。

一、外地监管部门释出的关于雄激素用药的安全及

2014年以来，美国制品用药监督管理局（FDA）、欧洲各国用药管理局（EMA）、加拿大商务部等外地监管的机构，陆续释出了关于雄激素用药的安全及，主要涉及到与缺血功能性方面无关的可能可能会。

FDA在2014年1月初开始指标雄激素用药治疗与缺血功能性可能会间的关联功能性，该指标以两项表明雄激素用药增加缺血功能性可能会的独立研究【1,2】系统化。2014年6月初，FDA释出接收者，敦促在写明发信和注记中会加入静脉血栓可能会。2015年3月初，FDA释出备份接收者，普遍认为可用雄激素用药发生馀中会、中风癫痫和死亡者的可能会上升，敦促雄激素制造商在产品写明上详细说明制剂以及尚并未在年老所致雄激素水平减小的治疗中会证实这些用药的获益和安全及功能性，同时还敦促在写明征状项和注记中会添加“服用雄激素的病患中风癫痫和馀中会可能会可能增加”的无关接收者等。2016年10月初，FDA之后释出谣言，敦促在写明发信以及用药不作为和依赖大部分中会加入新的接收者，橙色不作为雄激素用药所导致的严重征状，通常包括中风癫痫、心力衰竭、馀中会、抑郁、敌对、破坏功能性、肝毒功能性和男功能性不育症等。

同样基于上述刊载的两项研究，EMA在2014年4月初开始对雄激素用药进行指标，注目对脊柱的征状。2014年11月初，EMA在欧盟范围内完成了对雄激素用药的指标，并得出结论：没有一致证据表明体内依赖雄激素男功能性在可用雄激素用药时可增加脊柱问题可能会，建议该类用药可在此期间用于其获准的制剂，并敦促制药供应商备份写明，修订发信和注记。

2014年7月初，加拿大商务部做出指标：可用雄激素用药可能与潜在严重威胁生命的缺血功能性危险无关。加拿大商务部完成的一项安全及功能性回顾研究发现，越来越多的证据提示应用雄激素替代用药可出现严重和可能严重威胁生命的脊柱和血管问题，如中风癫痫、馀中会、胃或下肢血栓、麻痹或加重其程度。这些证据来源于已释出古文献和近年来用药监管的机构收集案例。加拿大商务部敦促制药供应商修订产品写明以提示该可能会。

二、关于雄激素用药的征状风险评估情况

1.国内用药征状索引情况

2004年1月初1日至2016年5月初31日，国家用药征状风险评估中会心登革热分析报告索引检索到雄激素用药登革热分析报告311例，其中会严重分析报告28例，占比9.00%，无死亡者登革热。征状主要受累胃肠妨碍（20.86%）、皮肤及其附件妨碍（17.01%）、全身功能性妨碍（10.43%）等。其中会涉及到缺血功能性系统妨碍登革热分析报告数占总分析报告的5.47%，征状主要表现为心悸、高血压、麻痹、心力衰竭等。并未收到外地注目的中风癫痫、脑馀中会、静脉血栓等征状登革热分析报告。

2.WHO用药征状索引情况

以雄激素的中文名“testosterone”检索WHO用药征状索引，月内到2016年5月初31日，共检索到雄激素用药的征状分析报告22135例，征状表现42987例次。主要受累系统为全身功能性妨碍、生殖器官妨碍、抑郁症等。主要征状表现为用药无效（2139例次）、雄激素减小（2095例次）、心肌梗塞（1727例次）、痛楚（1497例次）、脑馀中会（1059例次）、注射部位反应（1009例次）、栓塞（997例次）、情绪不自为（997例次）、深静脉病变（898例次）等。外地注目的心肌梗塞、脑馀中会、静脉血栓等可能会例次排名位居前列。

3．国内古文献情况

检索中会国知网古文献索引，涉及雄激素用药安全及功能性古文献43篇，征状主要表现为红细胞压积升高、血红蛋白升高、血清前列素特异抗原升高、痤疮、肝肾妨碍、肝功异常、下肢水肿、恶心、胃部不适、呕吐、头疼、潮红、牙龈增生、体重增加、血压升高、多毛等。并未发现缺血功能性可能会事件的刊文。

三、建议

1.医疗队应注目雄激素用药的中风癫痫、馀中会和死亡者等可能会，治疗处理过程中会加强雄激素激素水平的扫描，如发现无关用药征状立即上报。

2.病患在可用雄激素用药处理过程中会，当出现胸痛、呼吸急促或发烧、身体大部分或一侧弱小、口齿不清等症状时，请立即就医。

3.用药生产厂企业应加强征状风险评估，并立即将无关安全及传达给医疗队和病患。

参考古文献

1.Vigen R,O'Donnell CI,Baron AE,et al.Association of testosterone therapy with mortality,myocardial infarction,and stroke in men with low testosterone levels.JAMA.2013;310(17):1829-1836.

2.Finkle WD,Greenland S,Ridgeway GK,Adams JL,Frasco MA,et al.(2014)Increased Risk of Non-Fatal Myocardial Infarction Following Testosterone Therapy Prescription in Men.PLoS ONE 9(1):e85805.doi:10.1371/journal.pone.0085805.